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2023
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DEB-TACE加载三氧化二砷治疗不可切除的巨块型肝癌：一项前瞻性研究
研究类型：2018年9月至2021年9月在郑州大学第一附属医院进行的一项随机、开放标签试验，至2020年6月30日纳入了207名不可切除的巨块型肝癌患者。旨在比较 DEB-TACE 和 cTACE 加载三氧化二砷，治疗不可切除的巨块型肝癌患者的疗效。
1研究设计
研究类型：2018年9月至2021年9月在郑州大学第一附属医院进行的一项随机、开放标签试验，至2020年6月30日纳入了207名不可切除的巨块型肝癌患者。旨在比较 DEB-TACE 和 cTACE 加载三氧化二砷，治疗不可切除的巨块型肝癌患者的疗效。
研究设计：
02患者基线
CBATO组包括87名男性和15名女性，中位年龄为56.79±10.56，cTACE组包括87名男性和18名女性，中位年龄为56.70±9.11，最大肿瘤尺寸为9.50±3.67和9.03±3.57。
03结果
肿瘤反应（ ORR、DCR）
6个月时，CBATO组和cTACE组ORR分别为 71.1%、44.2%（p<0.001)；DCR为72.2%、44.2%（p<0.001);
12个月时，CBATO组和cTACE组ORR分别为31.0%、11.0%（p=0.002）；DCR为31.0%、11.0%（p=0.002）。
PFS、OS
与 cTACE 组（6.0 个月，范围：4.0-6.0）相比，CBATO 组患者的中位 PFS（9.5 个月，范围：8.0-11.0）更长（p < 0.0001) ；
CBATO 组的中位 OS 比 cTACE 组长（22 个月 vs 16 个月；p = 0.0084）；
CBATO 组 12 个月生存率为 82.4% (73.5–88.5%)，cTACE 组为 69.5% (60.0–77.4%) ( p = 0.031)。
亚组分析
对于巨块型肝癌患者，亚组分析结果总体一致，CBATO组获得更长的PFS（HR：0.464；95％CI：0.323-0.666）和OS（HR：0.623；95％CI：0.388-0.999）。
安全性
包括疼痛、发烧、恶心和呕吐的栓塞后综合征较为常见。 与 CBATO 组相比，cTACE 组出现发热的患者百分比（p = 0.043）和化疗引起的恶心和呕吐（CINV）严重程度（p = 0.002）较高；
其他不良事件包括疼痛（p = 0.491）、便秘（p = 0.714）、肝脓肿（p= 1.000）和胃肠道出血（p = 1.000）在两组中没有差异。
04结论
- 与 cTACE 相比，DEB-TACE加载三氧化二砷显着改善了巨块型 HCC 患者的治疗结果。
- DEB-TACE加载三氧化二砷是一种安全有效的治疗方法，可以改善生活质量，并且具有良好的治疗依从性。
- 与cTACE相比， DEB-TACE加载三氧化二砷能够减少肝外侧支动脉的产生和肝外肺转移。
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